在CRO行業整體收入增速放緩的2022年,博濟醫藥(300404)交出了一份不俗的成績單。
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4月25日晚間,博濟醫藥發布2022年報及2023一季報。2022年,博濟醫藥實現營業收入4.24億元,同比增長30.68%,創上市以來營收新紀錄;今年第一季度,博濟醫藥營業收入繼續“狂飆”,單季度收入超過1億元,同比增長39%。利潤方面,2022年度,公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤2767萬元,2023年第一季度實現歸母凈利潤約1174萬元。
博濟醫藥是一家專業的CRO服務提供商,主要為國內外制藥企業及其他研究機構就新藥品、醫療器械的研發與生產提供全流程“一站式”CRO服務。公司的全流程“一站式”CRO服務包括:臨床前研究服務、臨床研究服務、其他咨詢服務以及CDMO服務,涵蓋了藥物研發與生產的各個階段。
2022年,博濟醫藥新增業務合同金額約8.43億元,同比增長約53%。截至2022年底,公司在執行的合同尚未確認收入的金額約15.95億元,同比增長24.6%。2023年第一季度,公司新增業務合同額1.69億元,值得一提的是,隨著今年《中藥注冊管理專門規定》以及《中醫藥振興發展重大工程實施方案》的出臺,市場對中醫藥的關注度持續提升,2023年1-3月,公司新增中藥業務合同約6000萬,同比增長86%。
分業務板塊來看,去年博濟醫藥新增的業務合同大多來自臨床研究服務:該業務全年實現收入2.77億元,同比增長38.63%;其中,新增合同額達6.31億元,同比增長53.86%。
藥物臨床方面,博濟醫藥全年服務了110余項處在不同階段的藥物臨床研究(不包含SMO服務以及檢測類服務),助力客戶獲得生產批件10項。其中,有一項為國內第一個以真實世界數據為有效數據獲批的孤兒藥項目。醫療器械臨床方面,子公司九泰藥械開展了60多項醫療器械臨床研究服務。
此外,去年博濟醫藥的新增業務合同較明顯的還有臨床前研究服務業務:全年新增合同金額1.44億元,同比增長129.03%。
博濟醫藥在年報中表示,去年子公司深圳博瑞在“創新藥發現篩選和藥學服務”的服務板塊中增加并完成搭建“小分子定制合成平臺”,已承接多家公司的小分子定制業務。公司的化藥研究中心建設了“鼻腔給藥創新制劑研發平臺”。同時,復雜注射制劑平臺包括納米晶、脂質體制劑技術平臺也在持續建設中。
值得注意的是,博濟醫藥去年實現技術成果轉化服務收入超過800萬元,同比增長100%。公司表示,持續加強自主研發的力度,加快技術成果轉化的效率。公司臨床前自主研發收入約1143萬元,均為公司自主研發項目的轉讓收入,去年公司自主研發項目申請發明專利約10項,自主研發的“一種美洲大蠊提取物在制備治療創面愈合藥物中的用途”獲得發明專利證書。
展望2023年,公司將圍繞臨床、臨床前及CDMO服務業務,進一步推動公司全方位發展。
具體而言,臨床方面,公司將繼續做大做強臨床研究業務,鞏固創新化藥臨床業務,發揮中美雙報優勢,承接并做好pre-IND項目發揮注冊帶動作用。同時,公司將堅定發展中藥新藥臨床,并加快在免疫治療產品、細胞治療、基因治療臨床試驗業務領域的布局,加快臨床研究業務國際化的步伐。
臨床前方面,博濟醫藥將繼續做大安評中心業務,具體在中藥藥學方面,建好用好透皮給藥創新藥物研究服務平臺,拓展院內制劑發展成新藥、同名同方藥業務;在化藥藥學方面,以特色技術引領,做好復雜注射劑、口溶膜、貼劑、吸入制劑、噴劑研發業務。
在CDMO服務板塊,2023年公司擬再申報10個品種的注冊資料,并確保每個品種順利通過核查,以此逐步打造“原料藥+制劑”一體化平臺,開展高附加值特色原料藥立項研究,并加快推進新鄉、南陽、江西的CDMO基建工作,
此外,公司還將加快推進博濟醫藥數字化、信息化進程,進一步加強商務團隊的建設,完善考核機制。在業務經營上,積極推動以臨床前業務帶動臨床業務,以臨床、臨床前業務帶動CDMO業務,以藥物發現帶動CMC、藥效、安評、臨床業務,充分發揮博濟醫藥一體化CRO服務優勢,實現業務的長期可持續發展。(文穗)
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