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智通財經訊,翰宇藥業(300199.SZ)發布公告,2023年7月10日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準卡貝縮宮素注射液增加陰道分娩適應癥。
公司于2016年獲得卡貝縮宮素注射液生產批件,2021年通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司在婦產生殖管線布局有縮宮素、西曲瑞克、加尼瑞克、阿托西班等多款產品。本次卡貝縮宮素新增陰道分娩適應癥獲批,進一步豐富公司婦產生殖產品管線,有利于提升公司品牌形象和該產品未來的市場競爭力,對公司國內市場的開拓產生積極影響。
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