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創新藥系列:GLP-1:新適應癥機會幾何?


(資料圖片僅供參考)

GLP-1作為經典的降糖和減重靶點,在新適應癥拓展上潛力顯現。諾和諾德SELECT研究的成功,證明通過GLP-1類藥物進行減肥不僅僅會帶來體重下降,同時還可讓CVD患者得到心血管保護。目前,GLP-1類藥物還在向多項適應癥進行擴充,其中包括:射血分數保留性心衰、非酒精性脂肪性肝炎和阿爾茲海默病等適應癥。隨著GLP-1類藥物在多項前期臨床研究中展現積極性結果以及相關基礎研究的進一步深入,未來GLP-1類藥物有望讓更多適應癥人群得到有效治療。我們認為,GLP-1類藥物在多個適應癥中均可使患者獲益,可治療人群龐大,潛在市場空間廣闊。隨著GLP-1類藥物向多個適應癥進行拓展,未來賽道熱情將有望進一步被點燃。

心腦血管疾病(CVD):中國CVD患者超3億,GLP-1類藥物重新定義減重對心腦血管作用。中國CVD患者已有約3.3億人群且CVD是我國城鄉居民死亡的首要原因,如何能讓CVD患者得到更好的心腦血管保護是我國民生健康的重中之重。諾和諾德在SELECT研究中證實司美格魯肽可降低肥胖伴CVD患者MACE風險值達20%。我們認為,這一研究結果證實了GLP-1藥物不僅能帶來減重效果,還可使肥胖人群得到心血管獲益,凸顯GLP-1類藥物對肥胖伴CVD人群的心腦血管保護效果,進一步拔高GLP-1類藥物的臨床價值。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH):中國NASH患者超8000萬,GLP-1類藥物有望成為NASH患者的新治療手段。目前中國成年人群中超25%的人群患有NAFLD,而NAFLD患者中超40%為NASH。GLP-1類藥物司美格魯肽在早期研究中可顯著改善NASH患者的肝臟炎癥與肝細胞氣球樣病變,臨床價值初步得到證明。

阿爾茲海默病(AD):治療手段有限,GLP-1類藥物有望成病患新選擇。目前阿爾茲海默病的治療藥物有限,新獲批的Aβ類抗體藥物雖可減緩患者認知下降,但存在ARIA類副作用。GLP-1類藥物在早期動物實驗中已展現出增強神經元活性以及改善鼠認知的能力,且安全性良好。我們認為,若GLP-1類藥物在III期AD患者的研究中達到統計學差異,GLP-1類藥物的賽道熱情將進一步被點燃。

投資建議:GLP-1類藥物不僅有降糖與減重功效,同時在多個適應癥中可讓患者獲益,背后可治療的人群廣泛,市場空間大。我們認為應關注國內管線價值高、臨床進度靠前、渠道推廣能力強的公司。我們推薦關注信達生物、恒瑞醫藥、華東醫藥,均維持“買入”評級。

風險提示:新藥研發推進不及預期風險;政策變化風險;審批不及預期風險;商業推廣不及預期風險

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轉自中信建投證券股份有限公司 研究員:賀菊穎/袁清慧/賴俊勇/王云鵬

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責任編輯:Rex_22

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