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1、細胞基因(CGT)療法從根治愈疾病,技術先進剛需強烈:基因治療的核心在于精準打擊了疾病根源——異常DNA,是一種根本性的治療策略。如同小分子藥物、抗體藥物引領生物醫藥的前兩次產業變革,基因治療連續多年被評為《Nature》年度具有重大影響的生物技術,預計將引領生物醫藥的第三次產業變革。
2、政策加持資本青睞,中國細胞基因(CGT)治療有望彎道超車:基因治療賽道最受資本青睞,預計未來CGT領域的資本投入仍會增加,將推動CGT產業發展。政策方面,在“十三五”、“十四五”的規劃下出臺了系列產業政策,對基因治療及其CRO/CDMO行業進行支持。中國CGT臨床試驗數量爆發式增長,數量僅次于美國,有望彎道超車,預計國內基因治療CDMO市場規模將快速擴大。
3、CGT產品生產與小分子差異大,較多依賴CDMO產業化服務:基因治療由于復雜的技術機制、高門檻的工藝開發和嚴苛的法規監管要求等,更加依賴于CDMO服務;CGT CDMO公司可以為CGT新藥公司節省生產設備和生產團隊投入,使其關注與CGT藥物研發。據J.P.Morgan統計,基因治療外包滲透率超過65%,遠超傳統生物制劑35%的滲透率。
投資建議:質粒/病毒/細胞為CGT CDMO三大研發生產環節,其中核心即難點在于質粒和病毒載體開發與大規模生產。
CGT CDMO全球龍頭仍由國際巨頭公司占據,但國內相關公司已積極布局,建議關注積極布局質粒與病毒工藝的相關公司。
風險提示:行業創投不及預期;藥企研發投入下降;細胞基因治療法規變動風險。
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轉自湘財證券股份有限公司 研究員:——
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責任編輯:Rex_08