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本文回顧了中國醫療保險制度的改革史和醫保談判的發展史,同時分析了藥物價格測算和續約談判降幅的測算方法。2022 年醫保談判延期開展具體時間待定,我們選取了參與本輪談判的重點品種進行分析,以供參考。
40 年制度改革成效初顯,醫保談判已成體系。中國的醫保制度改革經歷了漫長的過程,目前已逐步實現了全覆蓋,多層次的醫療保障體系。2018 年后國家醫保局的成立拉開了新一階段改革的序幕,醫保目錄調整,國家醫保談判等規則和流程日趨完善,從17 年談判開始,截止2022 年12 月,已完成5 輪談判準入,此后每年一輪。我們認為隨著醫保目錄調整的常態化和醫保談判規則的逐步明晰,未來的醫保談判價格降幅區間將可預期,對于醫藥企業來說可自主選擇是否進入醫保,醫保談判將不再是壓制醫藥行業的核心不確定性因素。
醫保價格如何測算?藥物經濟學評價對價值定價發揮了至關重要的作用。通過對比創新藥品與參照品的增量健康產出與增量成本的差異,尋找新進藥品具有“效價比”的價格基準。總結來講,新療法的療效安全性增量,競爭格局,是否解決了未滿足的臨床需求等共同決定了其價值,在價格測算中把握“保基本”的定位,在考慮參保患者的承受能力基礎上,盡可能利用政策手段促進新藥落地,通過“以量換價”實現各方利益最大化,在醫保可承受的前提下,實現患者和藥企的雙贏。
簡易續約規則公布,未來談判更加公平透明。2022 年6 月29 日,國家醫保局于公布了《2022 年醫保目錄調整工作方案》首次公布了簡易續約規則,整體降幅較為溫和。簡易續約根據A\B 兩個系數進行相加調整,簡而言之,規則按照醫保實際超支金額和支付范圍調整的大小來進行降價,實際超支的醫保資金越多,降幅越大;新納入的適應癥越大,降幅越大。續約規則的發布,明確了藥品續約的流程及大致的價格降幅,我們認為,此后的醫保續約談判降幅將更加可預期。
2022 談判-創新藥:本輪談判中預計將有眾多國產創新藥納入,其中恒瑞醫藥AR抑制劑瑞維魯胺片、CDK4/6 抑制劑達爾西利片、SGLT2 抑制劑恒格列凈片首次參與談判,吡咯替尼,卡瑞利珠新增適應癥談判;榮昌生物HER2-ADC 維迪西妥單抗新增尿路上皮癌適應癥;再鼎醫藥兩款新產品參與醫保談判,康方生物PD-1/CTLA4 雙抗卡度尼利有資格參與談判;國內三款三代EGFR 抑制劑均新增適應癥談判;PD-1 領域競爭依舊激烈。建議重點關注恒瑞醫藥、榮昌生物、康方生物再鼎醫藥、翰森藥業等。
2022 談判-中藥:國家政策支持中醫藥發展,近年來醫保談判中藥納入數量增加,通過率較高。本輪談判中建議重點關注康緣藥業的銀翹清熱片,為感冒中成藥新上市品類,用于治療外感風熱型普通感冒,銀翹清熱片是本輪醫保目錄調整的15 個目錄外中成藥之一。以及以嶺藥業的解郁除煩膠囊和益腎養心安神片,均為2021年新獲批神經領域處方藥,也是以嶺藥業加碼布局神經領域的重點產品。
風險提示:競爭格局惡化風險、銷售不及預期風險、行業政策風險等
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轉自德邦證券股份有限公司 研究員:陳鐵林/張俊/李霽陽
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責任編輯:Rex_15